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抗结核新“武器”即将上线!第二款国产抗结核药在汉进入二期临床试验
2023-08-28 17:19:35 腾讯网

抗结核新“武器”即将上线!第二款国产抗结核药在汉进入二期临床试验

极目新闻记者 晏雯


(相关资料图)

通讯员 张全录

8月28日,记者获悉,第二款国产抗结核新药,在武汉市肺科医院正式进入二期临床阶段,武汉市最终将有17名耐药结核患者入组,接受免费的检查和新药治疗。

新药二期临床试验启动会现场(通讯员 供图)

结核病尤其是耐药结核病,一直存在用药选择少的问题,这直接影响着结核病患者,尤其是耐药结核病患者的治疗效果,制约着我国终结结核病流行的进程。数十年来,全球范围内仅有三款抗结核新药推向市场,而目前,我国有两款自主研发的新药均处于临床试验阶段。其中,第一款国产抗结核新药WX081目前正在进行三期临床试验。8月28日,第二款国产抗结核新药JDB0131率先在武汉市肺科医院进入二期临床试验。

该项研究是由首都医科大学附属北京胸科医院牵头,四川大学华西医院、武汉市肺科医院共同参与。

据项目研究牵头单位北京胸科医院专家初乃慧主任介绍,目前国际上最新上市的三款抗结核新药,根据其杀菌原理可以分为两类:一类是通过抑制结核分枝杆菌细胞壁合成来发挥抗菌作用,另一类是通过抑制ATP合成酶(一种负责生物体能量转换的核心酶),来阻断结核杆菌的能量代谢,进而杀死细菌。两类药物的杀菌方式,可以简单理解为,一类是给细菌“扒皮”,一类是给细菌“断粮、断电”。

两款国产抗结核新药也遵循了上述杀菌路径,第一款抗结核新药WX081选择了通过阻断结核杆菌能量代谢的方式杀菌。目前,对它的研发已先行一步。在武汉市肺科医院,18名患者正在接受三期临床试验。

8月28日正式启动二期临床试验的第二款国产抗结核新药JDB0131,则选择了通过抑制结核分枝杆菌细胞壁合成的方式发挥抗击作用。与国际上更早上市的同原理、同类型的硝基咪唑类化合物药品有所不同的是,JDB0131已初步表现出更好的安全性。除了单独使用外,未来还有潜力与WX081打“配合战”,以联合用药方式治疗耐药结核患者。

武汉市肺科医院耐药结核病区(结核Ⅳ病区)主任杜鹃介绍,两款抗结核新药,均选择武汉市肺科医院作为最早开展临床试验的单位,显示了医院在结核领域的研究实力和丰富的药物临床实践、应用、风险评估、处置能力。

目前,第一款国产新药WX081的试验项目中,尚有名额可供申请。第二款新药JDB0131试验项目,目前正式建组,开始接受患者申请入组。两款新药试验的入组,均需要患者提出申请,专家审核。入组后,检查费、药费均全免。

杜鹃介绍,两款抗结核新药从不同的机理入手,对结核菌进行杀灭,如果最终推向市场,将相互补充,助力结核病治疗。另外,相对于高昂的进口抗结核新药,国产抗结核新药还具有明显的价格优势,未来全面进入市场后,将大大降低耐药结核患者的经济负担,助力我国全面终结结核病流行。

(来源:极目新闻)

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